為遏制“毒膠囊”中明膠等藥用輔料生產和監管出現“潛規則”，國家食藥監局昨日發布《加強藥用輔料管理規定》，將從明年起對明膠等藥物輔料實施全程分類管理，其中，為膠囊供應明膠的企業必須經強制許可才能生產。

　　國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司司長李國慶表示，近幾年出的藥品安全事件，“無論是2006年的"齊二藥假藥事件"，還是今年的"鉻膠囊"，都是輔料出了問題。”

　　此次公布的《規定》則將按照相關規定對輔料生產企業進行強制檢查。膠囊中的藥用明膠等安全風險較高和新的輔料的生產企業須獲得注冊許可，其他的輔料則要備案。此外，輔藥監管的結果還將“曬”給公眾，建立藥用輔料數據庫和生產企業信用檔案。

　　據介紹，我國大約有700家企業在生產藥用輔料，但具有藥品生產許可證的400餘家。國家食藥監局藥品標准司司長張偉認為，此次《規定》公布要求企業進行重大調整，因此留出逾半年時間准備。此規定將於明年2月1日執行。